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奉贤十万级医药净化车间装修

奉贤十万级医药净化车间装修工程简介:

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建树科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地排除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高质量的、卫生平安的药物产品。咱们所说的生物制药净化工程-GMP干净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

  通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,咱们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是咱们零碎方案优先思量的重点;咱们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;咱们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、干净空调零碎、干净粉饰零碎;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、干净室监测、保护零碎等全面安装配套服务。

奉贤净化车间装修图片

  装修要求
1) 天花:内用精良保温,无尘通亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;干净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与空中及天花交角做元弧及阴角接口,符合标准及卫生消毒要求.
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁.
4) 空中:原水泥空中需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定.无尘干净通亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或空中材料及处理办法由甲方选定.
5) 柱子:柱子用全包边.
6) :控制区与非控制区间的做成双层布局,控制区内的做成单层布局,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

7)  照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,任务区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计.用铁线管暗敷.符合防火及用电标准。

无尘车间装修效果图

GMP制药无尘车间特点:
  1、生物制药无尘车间不只设备用度高、生产工艺庞杂、干净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
  2、在生产过程中会出现潜在的生物伤害,主要有(感染惊险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
干净区(Clean Area):

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建造布局、设备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

医药干净车间装修图片

气锁间(Air Lock):
配置于两个或数个房间之间(如不同干净度级其它房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。配置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药无尘车间的根基特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
生物制药无尘车间干净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
干净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

奉贤医药净化车间图片

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房干净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响干净度检测,所以咱们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!干净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、喷射性和生命性。不熟习药品生产工艺和过程,不了解造成污染的起因和污染物质积聚的场合,不掌握清除污染物质的办法和评价标准。